FDA Klinika Studo Sonas Alarmo por CBD -Kosmetika Industrio
Limŝtona klinika provo gvidata de la U.S. Administracio pri Manĝaĵoj kaj Drogoj (FDA) levis gravajn sekurecajn zorgojn por la CBD -kosmetika industrio. Ĉi tiu hazarda kontrolita provo (RCT), publikigita la 7an de julio 2025 en Jama Interna Medicino , konfirmas por la unua fojo, ke ofte uzataj dozoj de Cannabidiol (CBD) de konsumantoj povas konduki al levitaj hepataj enzimoj en sanaj plenkreskuloj. Dume, tutmondaj CBD -reguligaj politikoj ankaŭ streĉas.
Ĉi tiu estas la unua fojo, ke aŭtoritata institucio faris RCT-kontrolitan placebo-RCT sur "sen-vendota (OTC) dozo" de CBD ekde ĝia ĝeneraligita uzo en haŭto, beleco, kaj sanaj produktoj, provizante empiriajn evidentaĵojn por merkata longa manko de sekurecaj datumoj. La studo ankaŭ observis levitan Eosinofiloj En iuj partoprenantoj, sugestante eblajn imunajn reagajn riskojn. Kvankam neniu klinika hepata damaĝo estis detektita, la esplora teamo avertis, ke CBD ne estu absolute sekura kiel reklamita, precipe en la kazo de longtempa uzo ĉe moderaj dozoj.
Entute 201 sanaj plenkreskuloj en aĝo de 18 ĝis 55 estis inkluzivitaj en la provo, uzante duoble-blindan, hazardan, placebo-kontrolitan dezajnon. CBD estis administrita je dozo de 5 mg/kg/tago, dividita en du parolajn dozojn (2,5 mg/kg/tempo), dum 28 tagoj. La meza pezo de la subjektoj estis 79,4 kg, kaj la kalkulita averaĝa ĉiutaga konsumada dozo estis proksimume 397 mg, kio estas esence konforma al la doza gamo por memuzado de CBD -esencaj oleo kaj belecaj produktoj aĉetitaj de plej multaj konsumantoj en Usono sur la merkato.
Dum preskriba drogo Epidiolex pruvitaj hepataj enzimaj riskoj ĉe altaj dozoj (25 mg/kg/tago), sekurecaj datumoj por mez-al-malaltaj longtempaj dozoj (200–400 mg/tago) antaŭe forestis. Tamen pli kaj pli multaj konsumantoj en la merkato konsumas 200 ĝis 400mg da CBD ĉiutage, sed mankas klaraj riskaj gvidlinioj. Ĉi tiu studo plenigas ĉi tiun breĉon.
La eksperimentaj rezultoj montris, ke inter 151 CBD -ricevantoj, 8 (5,6%) disvolviĝis ALT/AST >3× Supra limo de normala (ULN) dum la tria ĝis kvara semajno de uzo. Inter ili, 5 kazoj havis pintajn nivelojn superantajn 5 fojojn ULN, 2 eĉ superis 10 fojojn ULN, kaj la plej alta estis 18 fojojn. Unu kazo raportis mildajn abdomenajn malkomfortajn simptomojn.
Sep individuoj kun levitaj hepataj enzimoj estis akompanataj de levitaj eosinofiloj, sugestante, ke la metabolo de CBD eble ekigos hepatitis-similan streĉan procezon. Ĉiuj eksternormaj indikiloj iom post iom resaniĝis al bazaj niveloj ene de 1-2 semajnoj de ĉesigo, sen kaŭzi klinikan hepatan vundon.
Dume, ne estis signifa diferenco en la efiko de CBD sur la endokrina sistemo. La ŝanĝoj en Testosterona Kaj Inhibino B en viroj, same kiel Tiroida hormono En ĉiuj subjektoj, estis similaj inter CBD kaj placebo -grupo.
Pluraj eŭropaj landoj ankaŭ komencis streĉi sian reguligan aŭtoritaton super CBD.
En februaro 2025, la Portugala Nacia Aŭtoritato pri Medikamentoj kaj Sanaj Produktoj (Infarmed) Memorigis multajn kosmetikaĵojn enhavantajn CBD, inkluzive de vizaĝaj kremoj, esencaj oleoj, BB -kremoj, maskaroj kaj lipruĝoj. En aprilo, la Franca Agentejo por Manĝaĵo, Medio kaj Okupa Sano kaj Sekureco (ANSES) Proponita klasifiki CBD kiel " Reprodukta toksikeco kategorio 1b "Sub Regularoj pri CLP , kiu povas damaĝi fekundecon, damaĝi fetojn kaj potenciale influi mamnutrajn bebojn.
Britio adoptis relative ekvilibran reguligan strategion. La UK -registara kemiisto disvolvis analizajn limajn gvidliniojn por regado Kanabinoidoj , permesante la uzon de CBD en specifaj kondiĉoj sed postulante striktan kontrolon pri la niveloj de psikoaktivaj kanabinoidoj. En 2023, la Agentejo pri UK -Manĝaĵa Normoj signife reduktis la rekomenditan ĉiutagan konsumon de CBD de 70 mg al 10 mg.
Kontraŭe, la Ĉina Nacia Medicina Produkta Administracio (NMPA) Eksplicite malpermesis la uzon de ingrediencoj inkluzive de CBD, industria kanabo -folia eltiraĵo, kaj sema oleo en kosmetikaĵoj tiel frue kiel 2021, forigante ilin de la " Katalogo de uzataj kosmetikaj krudaj materialoj ". Honkongo, Ĉinio sekvis proksime kaj listigis CBD kiel danĝeran drogon en februaro 2023, kun maksimuma kondamno de 7 jaroj en malliberejo kaj monpuno de 163.000 usonaj dolaroj. Sud -Koreio ankaŭ sekvis similajn malpermesojn en la lastaj jaroj, malpermesante la importadon de kosmetikaj ingrediencoj enhavantaj CBD.
Nuntempe, CBD restas laŭleĝa nur en ne-drogaj produktoj en Usono, Kanado kaj iuj eŭropaj landoj, kondiĉe ke la Tetrahidrocannabinol (THC) Enhavo estas sub 0,3%.
