एफडीए नैदानिक अध्ययन सीबीडी सौंदर्य प्रसाधन उद्योग के लिए अलार्म लगता है

एक ऐतिहासिक नैदानिक परीक्षण के नेतृत्व में U.S. खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए)  सीबीडी सौंदर्य प्रसाधन उद्योग के लिए महत्वपूर्ण सुरक्षा चिंताओं को उठाया है। यह यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण (आरसीटी), 7 जुलाई, 2025 को प्रकाशित किया गया जामा आंतरिक चिकित्सा , पहली बार पुष्टि करता है कि आमतौर पर खुराक का उपयोग किया जाता है कैनबिडिओल (सीबीडी)  उपभोक्ताओं द्वारा स्वस्थ वयस्कों में यकृत एंजाइमों को ऊंचा किया जा सकता है। इस बीच, वैश्विक सीबीडी नियामक नीतियां भी कस रही हैं।

यह पहली बार है कि एक आधिकारिक संस्थान ने स्किनकेयर, सौंदर्य और स्वास्थ्य उत्पादों में व्यापक उपयोग के बाद से सीबीडी के "ओवर-द-काउंटर (ओटीसी) खुराक" पर एक प्लेसबो-नियंत्रित आरसीटी आयोजित किया है, जो एक लंबे समय तक सुरक्षा डेटा के लिए अनुभवजन्य साक्ष्य प्रदान करता है। अध्ययन भी ऊंचा देखा गया इयोस्नोफिल्स  कुछ प्रतिभागियों में, संभावित प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया जोखिमों का सुझाव देते हुए। यद्यपि कोई नैदानिक यकृत क्षति का पता नहीं चला था, अनुसंधान टीम ने आगाह किया कि सीबीडी विज्ञापन के रूप में बिल्कुल सुरक्षित नहीं है, विशेष रूप से मध्यम खुराक पर दीर्घकालिक उपयोग के मामले में।

18 से 55 वर्ष की आयु के कुल 201 स्वस्थ वयस्कों को परीक्षण में शामिल किया गया था, एक डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित डिजाइन का उपयोग करके। CBD को 5 mg/kg/दिन की खुराक पर प्रशासित किया गया था, 28 दिनों के लिए दो मौखिक खुराक (2.5 मिलीग्राम/किग्रा/समय) में विभाजित किया गया था। विषयों का औसत वजन 79.4 किलोग्राम था, और गणना की गई औसत दैनिक सेवन खुराक लगभग 397 मिलीग्राम थी, जो मूल रूप से यू.एस. बाजार पर।

जबकि प्रिस्क्रिप्शन ड्रग अध्यापक  उच्च खुराक (25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) पर यकृत एंजाइम जोखिमों का प्रदर्शन, मध्यम-से-निम्न दीर्घकालिक खुराक के लिए सुरक्षा डेटा (200–400 मिलीग्राम/दिन) पहले अनुपस्थित थे। हालांकि, बाजार में अधिक से अधिक उपभोक्ता प्रतिदिन 200 से 400mg CBD का उपभोग कर रहे हैं, लेकिन स्पष्ट जोखिम दिशानिर्देशों की कमी है। यह अध्ययन इस अंतर को भर रहा है।

प्रयोगात्मक परिणामों से पता चला कि 151 सीबीडी प्राप्तकर्ताओं में से, 8 (5.6%) विकसित हुआ ALT/AST  >3× उपयोग के तीसरे से चौथे सप्ताह के दौरान सामान्य (ULN) की ऊपरी सीमा। उनमें से, 5 मामलों में पीक का स्तर 5 गुना ULN से अधिक था, 2 भी 10 गुना ULN से अधिक था, और उच्चतम 18 गुना था। एक मामले ने हल्के पेट की असुविधा के लक्षणों की सूचना दी।

ऊंचा यकृत एंजाइम वाले सात व्यक्तियों को ऊंचे इओसिनोफिल्स के साथ किया गया था, यह सुझाव देते हुए कि सीबीडी का चयापचय हेपेटाइटिस जैसी तनाव प्रक्रिया को ट्रिगर कर सकता है। नैदानिक यकृत की चोट के कारण, सभी असामान्य संकेतक धीरे-धीरे आधारभूत स्तरों को 1-2 सप्ताह के भीतर बेसलाइन स्तर तक पहुंचाते हैं।

इस बीच, एंडोक्राइन सिस्टम पर सीबीडी के प्रभाव में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। में परिवर्तन टेस्टोस्टेरोन  और इनहिबिन बी पुरुषों में, साथ ही साथ थायराइड हार्मोन  सभी विषयों में, सीबीडी और प्लेसबो समूह के बीच समान थे।

कई यूरोपीय देशों ने भी सीबीडी पर अपने नियामक अधिकार को कसना शुरू कर दिया है।

फरवरी 2025 में,  पुर्तगाल राष्ट्रीय दवाओं और स्वास्थ्य उत्पादों का प्राधिकरण (infarmed)  सीबीडी युक्त कई सौंदर्य प्रसाधन को याद किया, जिसमें फेस क्रीम, आवश्यक तेल, बीबी क्रीम, मस्कारा और लिपस्टिक शामिल हैं। अप्रैल में, फ्रांसीसी एजेंसी फॉर फूड, एनवायरनमेंट एंड ऑक्यूपेशनल हेल्थ एंड सेफ्टी (ANSES)  प्रस्तावित सीबीडी को " प्रजनन विषाक्तता श्रेणी 1 बी " अंतर्गत  सीएलपी विनियम , जो प्रजनन क्षमता को नुकसान पहुंचा सकता है, भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है, और संभावित रूप से स्तनपान कराने वाले शिशुओं को प्रभावित कर सकता है।

यूके ने अपेक्षाकृत संतुलित नियामक रणनीति अपनाई है। के यूके गवर्नमेंट केमिस्ट  नियंत्रित करने के लिए विश्लेषणात्मक सीमा दिशानिर्देश विकसित किए हैं कैनाबिनोइड , विशिष्ट परिस्थितियों में सीबीडी के उपयोग की अनुमति देता है, लेकिन साइकोएक्टिव कैनबिनोइड्स के स्तरों पर सख्त नियंत्रण की आवश्यकता होती है। 2023 में, ब्रिटेन खाद्य मानक एजेंसी  महत्वपूर्ण रूप से CBD के अनुशंसित दैनिक सेवन को 70 मिलीग्राम से 10 मिलीग्राम तक कम कर दिया।

इसके विपरीत, चीन नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA)  स्पष्ट रूप से सीबीडी, औद्योगिक गांजा पत्ती के अर्क, और सौंदर्य प्रसाधनों में बीज के तेल सहित अवयवों के उपयोग को 2021 की शुरुआत में रोक दिया, उन्हें "" से हटा दिया "" इस्तेमाल किए गए कॉस्मेटिक कच्चे माल की सूची ". हांगकांग, चीन ने फरवरी 2023 में एक खतरनाक दवा के रूप में सीबीडी को बारीकी से और सूचीबद्ध किया, जिसमें अधिकतम 7 साल की जेल और 163,000 अमेरिकी डॉलर का जुर्माना था। दक्षिण कोरिया ने हाल के वर्षों में इसी तरह के प्रतिबंधों का पालन किया है, जिसमें सीबीडी युक्त कॉस्मेटिक अवयवों के आयात पर प्रतिबंध है।

वर्तमान में, सीबीडी केवल अमेरिकी, कनाडा और कुछ यूरोपीय देशों में गैर-दवा उत्पादों में कानूनी बना हुआ है, बशर्ते कि टेट्राहाइड्रोकैनाबिनोल (टीएचसी)  सामग्री 0.3%से नीचे है।