FDA臨床研究在CBD化妝品行業發出警報
一個具有里程碑意義的臨床試驗 U.S. 食品和藥物管理局（FDA） 已經引起了CBD化妝品行業的嚴重安全問題。 這項隨機對照試驗（RCT）於2025年7月7日發布 JAMA內科 ，第一次確認常用劑量 大麻二醇（CBD） 消費者可能導致健康成年人的肝酶升高。 同時，全球CBD監管政策也正在收緊。
這是一個權威機構第一次對CBD的“非處方（OTC）劑量”進行安慰劑對照的RCT，因為它在護膚，美容和健康產品中廣泛使用，為市場提供了長期缺乏安全數據的經驗證據。 該研究還觀察到升高 嗜酸性粒細胞 在某些參與者中，表明潛在的免疫反應風險。 儘管未檢測到臨床肝臟損害，但研究小組警告說，CBD並非完全安全，尤其是在長期使用中等劑量的情況下。
試驗中，總共使用了雙盲，隨機，安慰劑對照的設計，共有201名18至55歲的健康成年人。 CBD以5 mg/kg/天的劑量施用，分為兩種口服劑量（2.5 mg/kg/time），持續28天。 受試者的中位體重為79.4千克，計算出的平均每日攝入劑量約為397 mg，這基本上與美國大多數消費者在美國購買的CBD精油和美容產品的自使用劑量範圍一致 在市場上。
而處方藥 Epidiolex 在高劑量（25 mg/kg/day）中顯示出肝酶風險，中度至低劑量的安全數據（200–以前沒有400毫克/天）。 但是，市場上越來越多的消費者每天消耗200至400毫克的CBD，但缺乏明顯的風險準則。 這項研究填補了這一空白。
實驗結果表明，在151名CBD接受者中，有8（5.6％）發展 ALT/AST >3× 在使用的第三周到第四周，正常（ULN）的上限。 其中，5例峰值水平超過5倍，2例甚至超過10倍ULN，最高峰值是18倍。 一個病例報告了輕度的腹部不適症狀。
七個患有肝酶升高的個體伴有嗜酸性粒細胞升高，這表明CBD的代謝可能會引發類似丙型肝炎的脅迫過程。 所有異常指標逐漸恢復到中斷後的1-2週內，而不會引起臨床肝損傷。
同時，CBD對內分泌系統的影響沒有顯著差異。 變化 睾丸激素 和 抑制素b 在男性和 甲狀腺激素 在所有受試者中，CBD和安慰劑組之間的相似之處。
幾個歐洲國家也開始收緊對CBD的監管權力。
2025年2月， 葡萄牙國家藥品和健康產品機構（無所適從） 召回了許多包含CBD的化妝品，包括面霜，精油，BB面霜，睫毛膏和口紅。 在四月， 法國食品，環境與職業健康與安全機構（ANSES） 建議將CBD分類為“ 生殖毒性類別1B “ 在下面 CLP法規 ，這可能會損害生育能力，傷害胎兒，並可能影響母乳喂養。
英國採用了相對平衡的監管策略。 這 英國政府化學家 已經制定了控制的分析限制指南 大麻素 ，允許在特定條件下使用CBD，但需要嚴格控制精神活性大麻素的水平。 在2023年， 英國食品標準機構 明顯地將CBD的每日攝入量從70 mg降低到10毫克。
相反， 中國國家醫療產品管理局（NMPA） 早在2021年，明確禁止使用包括CBD，工業大麻葉提取物和種子油在內的成分，從而將其從“ 用過的化妝品原材料目錄 ". 中國香港緊隨其後，並於2023年2月將CBD列為危險藥物，最高刑期為7年，罰款163,000美元。 近年來，韓國還進行了類似的禁令，禁止進口包含CBD的化妝品成分。
目前，CBD僅在美國，加拿大和某些歐洲國家的非藥品產品中合法。 四氫大麻酚（THC） 內容低於0.3％。
