FDA臨床研究は、CBD化粧品業界のアラームに聞こえます

それが率いる画期的な臨床試験 U.S. 食品医薬品局（FDA）  CBD化粧品業界に重大な安全上の懸念を提起しました。 2025年7月7日に公開されたこのランダム化比較試験（RCT） ジャマ内科 、一般的に使用されている用量を初めて確認します カンナビディオール（CBD）  消費者は、健康な成人の肝臓酵素の上昇につながる可能性があります。 一方、グローバルなCBD規制政策も引き締められています。

Skincare、Beauty、およびHealth Productsでの広範な使用以来、CBDの「オーバーザカウンター（OTC）用量」で権威ある機関がプラセボ制御のRCTを実施したのはこれが初めてです。 この研究では、上昇したことも観察されました 好酸球  一部の参加者では、潜在的な免疫反応のリスクを示唆しています。 臨床肝臓の損傷は検出されませんでしたが、研究チームは、特に中程度の用量での長期使用の場合、CBDが宣伝されているように絶対に安全ではないと警告しました。

18〜55歳の合計201人の健康な成人が、二重盲検無作為化プラセボ対照デザインを使用して、試験に含まれていました。 CBDは、28日間、2つの経口投与（2.5 mg/kg/時間）に分割された5 mg/kg/kg/日の用量で投与されました。 被験者の重量の中央値は79.4 kgであり、計算された平均1日摂取量は約397 mgであり、これは基本的に、米国のほとんどの消費者が購入したCBDエッセンシャルオイルおよび美容製品の自己使用のための投与範囲と一致しています 市場で。

処方薬 エピディオレックス  高用量（25 mg/kg/日）での実証された肝臓酵素のリスク、中程度の長期用量の安全データ（200–400 mg/日）は以前はありませんでした。 しかし、市場のますます多くの消費者が毎日200〜400mgのCBDを消費していますが、明確なリスクガイドラインが不足しています。 この研究はこのギャップを埋めています。

実験結果は、151人のCBDレシピエントのうち、8人（5.6％）が開発されたことを示しました ALT/AST  >3× 3番目から4週目の使用中の通常（ULN）の上限（ULN）。 その中で、5症例のピークレベルはULNの5倍を超え、2つはULN 10倍を超え、最高は18倍でした。 ある症例は、軽度の腹部不快感の症状を報告しました。

肝臓酵素の上昇を持つ7人の個人には、好酸球の上昇が伴い、CBDの代謝が肝炎様ストレスプロセスを引き起こす可能性があることを示唆しています。 すべての異常な指標は、臨床的肝障害を引き起こすことなく、中止から1〜2週間以内にベースラインレベルに徐々に回復しました。

一方、内分泌系に対するCBDの影響に有意な差はありませんでした。 の変更 テストステロン  そして インヒビンb 男性と同様に 甲状腺ホルモン  すべての被験者で、CBDとプラセボグループの間で類似していました。

また、いくつかのヨーロッパ諸国は、CBDに対する規制当局を強化し始めています。

2025年2月、  医薬品および健康製品のポルトガル国立局（梗塞）  フェイスクリーム、エッセンシャルオイル、BBクリーム、マスカラ、口紅など、CBDを含む多くの化粧品を思い出しました。 4月、 フランス食品、環境、労働安全衛生機関（ANSES）  CBDを分類する提案「 生殖毒性カテゴリー1b " 下  CLP規制 、肥沃度を損傷し、胎児に害を及ぼし、母乳で育てられた乳児に潜在的に影響を与える可能性があります。

英国は、比較的バランスの取れた規制戦略を採用しています。 The 英国政府の化学者  制御のための分析制限ガイドラインを開発しました カンナビノイド 、特定の条件下でCBDの使用を許可しますが、精神活性カンナビノイドのレベルを厳密に制御する必要があります。 2023年、 英国食品基準機関  推奨されるCBDの毎日の摂取量を70 mgから10 mgに大幅に減少させました。

対照的に、 中国国立医療製品局（NMPA）  2021年には、CBD、産業麻葉抽出物、化粧品での種子油などの成分の使用を明示的に禁止し、それらを除去します。 使用済みの化粧品のカタログ ". 中国の香港は密接に続き、2023年2月にCBDを危険な薬としてリストし、最大7年の刑務所で163,000米ドルの罰金を科しました。 また、韓国は近年、同様の禁止を追跡し、CBDを含む化粧品成分の輸入を禁止しています。

現在、CBDは、米国、カナダ、および一部のヨーロッパ諸国の非薬物製品でのみ合法的なままです。 テトラヒドロカンナビノール（THC）  コンテンツは0.3％未満です。