FDA 임상 연구는 CBD 화장품 산업에 경보를 울립니다

The가 이끄는 획기적인 임상 시험 U.S. 식품의 약국 (FDA)  CBD 화장품 산업에 대한 상당한 안전 문제를 제기했습니다. 2025 년 7 월 7 일에 출판 된이 무작위 통제 시험 (RCT) 자마 내과 , 처음으로 일반적으로 사용되는 복용량을 확인합니다. 칸 나비 디올 (CBD)  소비자는 건강한 성인의 간 효소가 높아질 수 있습니다. 한편, 글로벌 CBD 규제 정책도 강화되고 있습니다.

권위있는 기관이 스킨 케어, 미용 및 건강 제품에 널리 사용 된 이래로 CBD의 "OTC (Over-the Counter) 복용량"에 대한 위약 대조 RCT를 수행 한 것은 이번이 처음입니다. 이 연구는 또한 상승한 것을 관찰했다 호산구  일부 참가자의 경우 잠재적 면역 반응 위험을 암시합니다. 임상 간 손상은 발견되지 않았지만, 연구팀은 CBD가 광고대로 절대적으로 안전하지 않다고 경고했다.

이중 맹검, 무작위 위약 대조 설계를 사용하여 18 세에서 55 세 사이의 총 200 명의 건강한 성인이 시험에 포함되었습니다. CBD는 5 mg/kg/일의 용량으로 투여되었고, 28 일 동안 2 개의 경구 용량 (2.5 mg/kg/시간)으로 나누었다. 피험자의 중간 중량은 79.4kg이고, 계산 된 평균 일일 섭취량은 약 397mg이었으며, 이는 기본적으로 미국의 대부분의 소비자가 구매 한 CBD 에센셜 오일 및 미용 제품의 자체 사용을위한 복용량 범위와 일치합니다. 시장에서.

처방약 Epidiolex  고용량 (25 mg/kg/day)에서 간 효소 위험, 중간 정도의 장기 용량에 대한 안전 데이터 (200–400 mg/day)는 이전에 결석했다. 그러나 시장에서 점점 더 많은 소비자들이 매일 200 ~ 400mg의 CBD를 소비하고 있지만 명확한 위험 지침이 부족합니다. 이 연구는이 격차를 메우고 있습니다.

실험 결과에 따르면 151 CBD 수령인 중 8 명 (5.6%)이 개발되었습니다. ALT/AST  >3× 사용의 3 ~ 4 주 동안 정상 (ULN)의 상한. 그중 5 건은 5 배 ULN을 초과했으며 2는 ULN을 10 배 초과했으며 가장 높은 수준은 18 배였습니다. 한 사례는 가벼운 복부 불편 증상을보고했습니다.

간 효소가 높아진 7 명의 개인은 호산구가 높아졌으며, 이는 CBD의 신진 대사가 간염과 유사한 스트레스 과정을 유발할 수 있음을 시사합니다. 모든 비정상 지표는 임상 간 손상을 일으키지 않고 중단 후 1-2 주 이내에 기준 수준으로 점차 회복되었습니다.

한편, 내분비 시스템에 대한 CBD의 영향에는 큰 차이가 없었다. 변화의 변화 테스토스테론  그리고 억제 b 남성뿐만 아니라 갑상선 호르몬  모든 주제에서, CBD와 위약 그룹 사이에서 유사 하였다.

여러 유럽 국가들도 CBD에 대한 규제 기관을 강화하기 시작했습니다.

2025 년 2 월  의약품 및 건강 제품의 포르투갈 국가 당국 (Infarmed)  페이스 크림, 에센셜 오일, BB 크림, 마스카라 및 립스틱을 포함하여 CBD를 포함하는 많은 화장품을 리콜했습니다. 4 월에 프랑스 식품, 환경 및 산업 보건 안전 기관 (ANSES)  CBD 분류 제안 " 생식 독성 범주 1B " 아래에  CLP 규정 생식력을 손상시키고 태아에 해를 끼칠 수 있으며 모유 수유 유아에게 영향을 줄 수 있습니다.

영국은 비교적 균형 잡힌 규제 전략을 채택했습니다. 그만큼 영국 정부 화학자  제어를위한 분석 제한 가이드 라인을 개발했습니다 칸 나비 노이드 , 특정 조건에서 CBD를 사용하지만 정신 활성 칸 나비 노이드 수준을 엄격하게 제어해야합니다. 2023 년에 영국 식품 표준 에이전시  CBD의 권장 일일 섭취량을 70mg ~ 10mg으로 크게 줄였습니다.

대조적으로, 중국 국가 의료 제품 관리 (NMPA)  2021 년 초에 CBD, 산업용 대마 잎 추출물 및 시드 오일을 포함한 성분의 사용을 명시 적으로 금지하여 2021 년 초부터 제거하는 것을 명시 적으로 금지했습니다. " 중고 화장품 원료의 카탈로그 ". 홍콩, 중국은 2023 년 2 월에 CBD를 위험한 약물로 밀접하게 추적했으며, 최대 7 년의 징역형과 163,000 달러의 벌금을 선고 받았다. 한국은 또한 최근 몇 년 동안 비슷한 금지금을 내고 CBD를 함유 한 미용 성분의 수입을 금지했다.

현재 CBD는 미국, 캐나다 및 일부 유럽 국가의 비 약물 제품에서만 합법적으로 남아 있습니다. 테트라 하이드로 칸 나비 놀 (TETRAHYDROCANNABINOL) (THC)  내용은 0.3%미만입니다.