SCCS सुरक्षित उपयोग परिदृश्यों की पुष्टि करते हुए, चाय के पेड़ के तेल पर मसौदा मूल्यांकन जारी करता है

2025-06-13

मेलेलुका अल्टरफोलिया

पत्ती का तेल, जिसे चाय के पेड़ के तेल, inci नाम के रूप में भी जाना जाता है

मेलेलुका अल्टरफोलिया

(टी ट्री) लीफ ऑयल, कैस नं। 68647-73-4, एंटीऑक्सिडेंट, स्किन कंडीशनिंग, एंटीमाइक्रोबियल, और खुशबू जैसे कार्य हैं, और वर्तमान में यूरोपीय संघ कॉस्मेटिक विनियमन (ईसी) नं। 1223/2009 सौंदर्य प्रसाधनों के अलावा, चाय के पेड़ के तेल का उपयोग अक्सर घरेलू सफाई उत्पादों में एक खुशबू के रूप में किया जाता है।

उपभोक्ता उत्पादों पर यूरोपीय संघ की वैज्ञानिक समिति SCCP (उपभोक्ता सुरक्षा SCCs पर यूरोपीय संघ की वैज्ञानिक समिति के पूर्ववर्ती) ने क्रमशः 2004 और 2008 में चाय के पेड़ के तेल की सुरक्षा का आकलन किया, जिसमें राय जारी करते हुए SCCP/0843/04 और SCCP/1155/08, जो चाय के पेड़ के तेल की पहचान एक त्वचा संवेदी के रूप में कर सकते हैं, जो त्वचा और आंखों की सराहा के साथ -साथ संपर्क कर सकते हैं।

हालांकि, विश्वसनीय त्वचा अवशोषण अध्ययन डेटा की कमी के कारण, SCCP इन दोनों आकलन में चाय के पेड़ के तेल के लिए सुरक्षा (MOS) के मार्जिन की गणना करने में असमर्थ था।

फरवरी 2024 में, ECHA के यूरोपीय जोखिम मूल्यांकन समिति (RAC) ने एक श्रेणी 1B प्रजनन विषाक्त के रूप में चाय के पेड़ के तेल को वर्गीकृत करने का प्रस्ताव दिया (H360FD)। एक बार जब यूरोपीय आयोग ने यूरोपीय संघ के सीएलपी विनियमन के एनेक्स VI में चाय के पेड़ के तेल को शामिल करने के लिए आरएसी के प्रस्ताव को अपनाया, तो विनियमन के लिए एक सीएमआर पदार्थ के रूप में, चाय के पेड़ का तेल स्वचालित रूप से यूरोपीय संघ के सौंदर्य प्रसाधन विनियमन के प्रासंगिक प्रावधानों को ट्रिगर करेगा जो सीएमआर पदार्थों को प्रतिबंधित करता है।

यूरोपीय संघ के कॉस्मेटिक्स विनियमन का अनुच्छेद 15 यह निर्धारित करता है कि यूरोपीय संघ के सीएलपी विनियमन (ईसी) के तहत श्रेणी 1 ए, 1 बी या 2 के सीएमआर के रूप में वर्गीकृत किए गए पदार्थों को नं 1272/2008 को सौंदर्य प्रसाधन में प्रतिबंधित किया गया है, सिवाय छूट वाली स्थितियों को छोड़कर। श्रेणी 1 बी सीएमआर पदार्थों के लिए छूट के लिए निम्नलिखित चार स्थितियों को पूरा करने की आवश्यकता होती है, अर्थात्: खाद्य सुरक्षा आवश्यकताओं के साथ अनुपालन, पदार्थ अपूरणीय है, उत्पाद को ज्ञात एक्सपोज़र स्तरों के साथ एक विशिष्ट उपयोग के लिए इरादा किया जा रहा है, और एससीसी द्वारा कॉस्मेटिक्स में उपयोग के लिए सुरक्षित रूप से मूल्यांकन किया जा रहा है (विशेष रूप से अन्य स्रोतों से, विशेष रूप से अव्यवस्थित उत्पादों से एक्सपोज़र, विशेष रूप से।

अगस्त 2024 में, यूरोपीय आयोग ने सौंदर्य प्रसाधनों में एक एंटी-सेबोरहिक और जीवाणुरोधी एजेंट के रूप में चाय के पेड़ के तेल की सुरक्षा का आकलन करने का अनुरोध किया और सुरक्षा मूल्यांकन करने के लिए एससीसी को कमीशन किया।

6 जून, 2025 को, SCCS ने अपनी वैज्ञानिक राय का मसौदा जारी किया (SCCS/1681/25) चाय के पेड़ के तेल पर, निम्नलिखित निष्कर्ष प्रदान करते हैं।

चाय के पेड़ का तेल सुरक्षित होता है जब रिन-ऑफ शैंपू में एक एंटी-सेबोरहिक और एंटीमाइक्रोबियल एजेंट के रूप में उपयोग किया जाता है, कुल मिलाकर शॉवर जेल/बबल बाथ, रिंस-ऑफ फेशियल क्लीन्ज़र, और लीव-ऑन फेस क्रीम क्रमशः 2.0%, 1.0%, 1.0%और 0.1%की अधिकतम सांद्रता में;

उपरोक्त सुरक्षा एकाग्रता के मूल्यांकन ने एक श्रेणी 1 बी प्रजनन विषाक्त के रूप में चाय के पेड़ के तेल के उपयोग को ध्यान में रखा है, साथ ही कॉस्मेटिक और गैर-कॉस्मेटिक स्रोतों से कुल जोखिम और सबसे कमजोर आबादी के जोखिम को ध्यान में रखा है;

यह राय केवल चाय के पेड़ के तेल पर लागू होती है, जिसकी रासायनिक संरचना आईएसओ 4730: 2017 के नवीनतम संस्करण आवश्यकताओं को पूरा करती है

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यह राय केवल त्वचा पर लागू उत्पादों पर लागू होती है, न कि एरोसोल या स्प्रे उत्पादों के लिए जो कि साँस लेना के माध्यम से उपभोक्ता जोखिम को जन्म दे सकती है;

चाय के पेड़ का तेल एक मध्यम त्वचा संवेदी है;

भंडारण और उपयोग की स्थिति के तहत चाय के पेड़ के तेल की स्थिरता पर कोई डेटा नहीं दिया गया था।

प्रकाश, गर्मी, हवा, और/या नमी के संपर्क में आने के कारण संभावित परिवर्तनों के कारण, अपने शेल्फ जीवन के दौरान आईएसओ 4730: 2017 के नवीनतम संस्करण में विनिर्देशों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए कॉस्मेटिक उत्पादों में चाय के पेड़ का तेल स्थिर रहना चाहिए; इस मूल्यांकन में चाय के पेड़ के तेल की पर्यावरणीय सुरक्षा शामिल नहीं है।

ड्राफ्ट राय SCCS/1681/25 अब टिप्पणियों के लिए खुला है, 18 अगस्त 2025 की प्रतिक्रिया समय सीमा के साथ।