द्विदलीय यू.एस. एफडीए अनुमोदन प्रक्रिया में सुधार के लिए सांसदों ने "सेफ सनस्क्रीन स्टैंडर्ड्स एक्ट" का परिचय दिया
द्विदलीय यू.एस. विधायकों ने प्रस्तावित किया है " सुलभ, लचीला और प्रभावी सनस्क्रीन मानकों का समर्थन करना "(इसके बाद के रूप में संदर्भित किया गया है सुरक्षित सनस्क्रीन मानक अधिनियम ), जिस तरह से सुधार करने के लिए खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ओवर-द-काउंटर का मूल्यांकन और अनुमोदन करता है (OTC) सनस्क्रीन सामग्री।
नए कानून का अवलोकन
3 जून, 2025 को, रिपब्लिकन प्रतिनिधि डेव जॉयस, जॉन जॉयस, डेबी डिंगेल और डेबोरा रॉस ने पेंसिल्वेनिया के सेफ सनस्क्रीन स्टैंडर्ड्स एक्ट का प्रस्ताव रखा। इस द्विदलीय कानून का उद्देश्य धारा 505g में संशोधन करना है संघीय भोजन, दवा और कॉस्मेटिक अधिनियम (FD&ग अधिनियम) और इन सामग्रियों की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए नए मानकों की स्थापना करें, जिससे एफडीए की सनस्क्रीन घटक समीक्षा प्रक्रिया का आधुनिकीकरण हो।
बिल गैर-पशु परीक्षण विधियों का भी समर्थन करता है और लंबित सनस्क्रीन सामग्री के लिए अपने प्रशासनिक आदेशों को अपडेट करने के लिए एफडीए की आवश्यकता होती है। इसके अलावा, बिल को भी आवश्यकता होती है U.S. स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (HHS) एफडीए प्रगति और वैकल्पिक परीक्षण को अपनाने पर एक वार्षिक रिपोर्ट जारी करने के लिए।
सुरक्षित सनस्क्रीन मानक अधिनियम सीधे नए यूवी फिल्टर को मंजूरी देने में एफडीए में देरी पर लंबे समय से चली आ रही उद्योग की चिंताओं को संबोधित करता है। हालांकि U.S. कांग्रेस ने सनस्क्रीन इनोवेशन एक्ट (SIA) पारित किया 2014 में अनुमोदन प्रक्रिया में तेजी लाने के लिए, एफडीए ने 1999 के बाद से किसी भी नए सनस्क्रीन सक्रिय अवयवों को मंजूरी नहीं दी है, जिसका अर्थ है कि 1990 के दशक के बाद से कोई नया सनस्क्रीन फिल्टर अनुमोदित नहीं किया गया है, जिसके परिणामस्वरूप अमेरिकी उपभोक्ता अन्य क्षेत्रों द्वारा प्रदान किए गए नए यूवी फिल्टर तक पहुंचने में असमर्थ हैं।
अमेरिका में त्वचा कैंसर सबसे आम कैंसर बना हुआ है, फिर भी नियामक ठहराव ने अंतरराष्ट्रीय मानकों के पीछे अमेरिकी सनस्क्रीन योगों को रखा है। बिल का उद्देश्य वर्तमान वैज्ञानिक और नैतिक मानकों के आधार पर मूल्यांकन मूल्यांकन ढांचे को अद्यतन करके इन अंतरालों को पाटना है।
नियामक और बाजार के अवसर
सेफ सनस्क्रीन स्टैंडर्ड्स एक्ट यूवी फ़िल्टरिंग उत्पादों के लिए एक तेज़ मार्ग खोल सकता है, जिन्हें विदेशों में अनुमोदित किया गया है, विशेष रूप से यूरोपीय संघ और एशिया-प्रशांत क्षेत्रों में।
APAC बाजार (जैसे, चीन, जापान, दक्षिण कोरिया) लंबे समय से दुनिया में सनस्क्रीन सामग्री के नवाचार और अनुमोदन में सबसे आगे रहे हैं। वर्तमान में, यू.एस. केवल 16 यूवी फिल्टर की अनुमति देता है, जबकि यूरोपीय संघ ने 48 प्रकारों को मंजूरी दी है। यदि यह बिल पारित हो जाता है, तो एशिया-प्रशांत क्षेत्रों में उन्नत फिल्टर अनुमोदित हैं जैसे बेमोट्रिज़िनोल यू.एस. में शामिल होने की अधिक संभावना होगी ओटीसी मोनोग्राफ, आपूर्तिकर्ताओं के लिए बाजार विस्तार के अवसर पैदा करना।
इसके अलावा, नए नियम गैर-पशु, सुरक्षा-कुशल और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर स्वीकृत परीक्षण विधियों (सख्त पशु परीक्षण प्रतिबंधों के तहत) के उपयोग के लिए वकालत करते हैं, एशिया-प्रशांत प्रयोगशालाओं और कच्चे माल के आपूर्तिकर्ताओं को अधिक प्रतिस्पर्धी बना सकते हैं। हालांकि, अग्रिम में तैयार करना आवश्यक है क्योंकि पूरक सामग्री के लिए आवेदन को जल्दी से जवाब नहीं दिया जा सकता है और अभी भी इसे ठीक करने की आवश्यकता है।
बिल को एफडीए को वार्षिक कार्यान्वयन रिपोर्ट प्रकाशित करने और उन्हें सार्वजनिक करने की आवश्यकता होती है, जो नियामक पारदर्शिता को और बढ़ा सकता है। गैर-यू.एस. के लिए। कंपनियों, यह अनुमोदन प्रक्रिया और चुनौतियों को समझने के लिए फायदेमंद है, जिससे अंतर्राष्ट्रीय अनुपालन रणनीतियों के विकास को और अधिक कुशल बनाया जा सकता है। बिल के अनुच्छेद 5 के अनुसार, स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव (HHS) को वार्षिक रिपोर्ट प्रस्तुत करने की आवश्यकता होगी हाउस एनर्जी एंड कॉमर्स कमेटी और सीनेट स्वास्थ्य, शिक्षा, श्रम और पेंशन (सहायता) समिति , "सनस्क्रीन सक्रिय अवयवों के लिए साक्ष्य और परीक्षण मानकों के कार्यान्वयन के साथ-साथ सनस्क्रीन सक्रिय अवयवों पर विचार करने में पशु परीक्षण को बदलने के लिए गैर-नैदानिक परीक्षणों की अनुमति देने में एफडीए की प्रगति।
इस विनियमन सह -अस्तित्व द्वारा लाए गए अवसर और चुनौतियां। एक ओर, कुछ एशिया-प्रशांत निर्माताओं के लिए, यह उन्हें दुनिया के सबसे बड़े सनस्क्रीन बाजार में पहले प्रवेश करने में सक्षम बनाता है, आर में सुधार करें&डी रिटर्न, और नए उत्पादों की शुरूआत में तेजी लाएं दूसरी ओर, एक समय पर साक्ष्य प्रणाली स्थापित करना आवश्यक है जो एफडीए आवश्यकताओं को पूरा करता है, जिसमें वास्तविक दुनिया के डेटा (आरडब्ल्यूडी), नैदानिक परीक्षण, या वैकल्पिक मॉडल शामिल हैं, और यू.एस. में पशु परीक्षण पर आगे प्रतिबंधों पर ध्यान देने के लिए।
इन रिपोर्टों का उद्देश्य एक अद्यतन ढांचे के तहत सनस्क्रीन घटक आकलन की एजेंसी की हैंडलिंग के बारे में लोगों की समझ को बढ़ाना है, और बिल को समीक्षा के लिए समिति को प्रस्तुत किया गया है, आगे की कार्रवाई का इंतजार है। सौंदर्य प्रसाधन और व्यक्तिगत देखभाल उद्योग के हितधारकों को अपनी प्रगति की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और एफडीए समीक्षा प्रक्रियाओं और सूत्रीकरण नियमों के लिए संभावित समायोजन के लिए तैयार करनी चाहिए।
