Bipartia U.S. Leĝdonantoj enkondukas "Sekuran Sunscreen Normoj -Leĝon" por reformi FDA -aproban procezon
Bipartia U.S. Leĝdonantoj proponis la " Subtenante alireblan, flekseblan kaj efikan Sunscreen Standards -Leĝon "(En ĉi tie nomata la Sekura Sunscreen Normoj -Leĝo ), reformi la manieron kiel la Administracio pri Manĝaĵoj kaj Drogoj (FDA) Taksas kaj aprobas senpage (OTC) Sunscreen -ingrediencoj.
Superrigardo de la nova leĝaro
La 3an de junio 2025, respublikaj reprezentantoj Dave Joyce, John Joyce, Debbie Dingell, kaj Deborah Ross el Pensilvanio proponis la Leĝon pri Sekura Sunscreen Normoj. Ĉi tiu bipartia leĝaro celas modifi la sekcion 505G de la Federacia Manĝaĵo, Drogo, kaj Kosmetika Akto (FD&C Ago) kaj establi novajn normojn por taksi la sekurecon kaj efikecon de ĉi tiuj ingrediencoj, tiel modernigante la sunan ekranan ingrediencan revizion de la FDA.
La fakturo ankaŭ aprobas ne-bestojn kaj postulas la FDA ĝisdatigi siajn administrajn mendojn por pritraktataj sunbrunaj ingrediencoj. Krome la fakturo ankaŭ postulas la U.S. Sekcio pri Sano kaj Homaj Servoj (HHS) elsendi jaran raporton pri FDA -progreso kaj adopto de alternativaj testoj.
La Sekura Sunscreen Normoj-Leĝo rekte traktas la longajn industriajn zorgojn pri FDA-prokrastoj en aprobo de novaj UV-filtriloj. Kvankam la U.S. Kongreso pasis la Sunscreen Innovation Act (SIA) En 2014 por rapidigi la aproban procezon, la FDA ne aprobis iujn novajn sunajn aktivajn ingrediencojn ekde 1999, signifante ke neniuj novaj sunscreen -filtriloj estis aprobitaj ekde la 1990 -aj jaroj, rezultigante usonajn konsumantojn nekapablajn aliri novajn UV -filtrilojn provizitajn de aliaj regionoj.
Haŭta kancero restas la plej ofta kancero en Usono, tamen reguliga stagnado konservis usonajn sunbrunajn formulojn malantaŭ internaciaj normoj. La fakturo celas pontigi ĉi tiujn mankojn per ĝisdatigo de la taksa taksa kadro surbaze de aktualaj sciencaj kaj etikaj normoj.
Reguligaj kaj merkataj ŝancoj
La Sekura Sunscreen Normoj-Leĝo eble malfermos pli rapidan vojon por UV-filtrilaj produktoj, kiuj estis aprobitaj eksterlande, precipe en Eŭropa Unio kaj Azio-Pacifikaj regionoj.
APAC -merkatoj (t.e., Ĉinio, Japanio, Sud -Koreio) jam delonge estas ĉe la avangardo de novigado kaj aprobo de sunbrunaj ingrediencoj en la mondo. Nuntempe la U.S. Permesas nur 16 UV -filtrilojn, dum EU aprobis 48 specojn. Se ĉi tiu fakturo estas pasita, progresintaj filtriloj aprobitaj en la Azi-Pacifikaj regionoj kiel ekzemple Bemotrizinol estos pli probable inkluzivi en Usono OTC -monografio, kreante merkatajn ekspansiajn ŝancojn por provizantoj.
Krome, la novaj regularoj pledas por la uzo de ne-bestaj, sekurec-efikaj, kaj internacie akceptitaj testmetodoj (sub striktaj bestaj testaj limigoj), povas fari Azi-Pacifikajn laboratoriojn kaj provizantojn de krudmaterialoj pli konkurencivaj. Tamen necesas prepariĝi anticipe, ĉar la apliko por suplementaj materialoj ne povas esti rapide respondita kaj ankoraŭ devas esti rektigita.
La fakturo postulas, ke la FDA publikigu jarajn raportojn pri efektivigo kaj publikigu ilin, kio povas plue plibonigi reguligan travideblecon. Por ne-usonaj. Kompanioj, estas profite kompreni la aproban procezon kaj defiojn, igante la disvolvon de internaciaj plenumaj strategioj pli efika. Laŭ Artikolo 5 de la Bill, la Sekretario pri Sano kaj Homaj Servoj (HHS) devos sendi ĉiujarajn raportojn al la Komitato pri Energio kaj Komerco kaj Senata Sano, Edukado, Laboro kaj Pensioj (Helpa) Komitato , detaligante "la efektivigon de evidentaĵoj kaj testaj normoj por sunscreen aktivaj ingrediencoj, same kiel la progreson de la FDA en permesado al neklinikaj provoj anstataŭigi bestajn testojn en konsidero de sunbrunaj aktivaj ingrediencoj.
La ŝancoj kaj defioj alportitaj de ĉi tiu regulado kunvivas. Unuflanke, por iuj Azi-Pacifikaj fabrikantoj, ĝi ebligas al ili eniri la plej grandan sunan ekranan merkaton de la mondo pli frue, plibonigi R&D Revenoj, kaj akceli la enkondukon de novaj produktoj Aliflanke, necesas establi ĝustatempan evidentan sistemon, kiu plenumas FDA-postulojn, inkluzive de real-mondaj datumoj (RWD), klinikaj provoj, aŭ alternativaj modeloj, kaj atenti pliajn limigojn pri testado de bestoj en Usono.
Ĉi tiuj raportoj celas plibonigi la komprenon de homoj pri la uzado de la agentejo pri sunscreen -ingrediencaj taksoj sub ĝisdatigita kadro, kaj la fakturo estis sendita al la Komitato por revizio, atendante plian agadon. La koncernatoj de kosmetikaĵoj kaj personaj prizorgaj industrioj devas proksime monitori sian progreson kaj prepariĝi al eblaj alĝustigoj al FDA -reviziaj proceduroj kaj formulaj regularoj.
