من يحدد dermocosmetics؟ - جزء ⅲ
الضباب التنظيمي وأزمة الثقة: كيف يمكن لل dermocosmetics الفوز بالحق في تعريف أنفسهم؟
نظرًا لأن الحدود بين منتجات العناية بالبشرة والأنظمة الطبية تطمس بشكل متزايد ، فقد أصبح عدم اليقين التنظيمي عقبة أساسية أمام التوسع العالمي في Dermocosmetics.
يشير التقرير إلى أن مصطلح "dermocosmetics" لم يتم اعتماده رسميًا من قبل FDA أو التنظيم التجميلي للاتحاد الأوروبي (EC) ويشبه وضعه القانوني مصطلح الصناعة المحدد بشكل غامض "Cosmeceutical".
وبعبارة أخرى ، فإن Dermocosmetics ليست مستحضرات التجميل بدقة ولا تصنف بالكامل على أنها أدوية. هذا التصنيف الغامض يجعل العديد من العلامات التجارية تميل إلى المبالغة في "الاحتراف الطبي" في الترويج لها دون تحمل نفس المسؤولية القانونية مثل المخدرات.
براين فريدمان من تطورت بطبيعتها أشار إلى أنه بمجرد أن تعبر مطالبات الفعالية عن الخط الأحمر العلاجي ، قد تواجه العلامات التجارية مخاطر قانونية لتعزيز المخدرات غير القانوني. وأكد على الحاجة الملحة لمعايير تعريفية واضحة لتحديد حدود المسؤولية بين Dermocosmetics والعناية بالبشرة التقليدية والمنتجات الطبية. خلاف ذلك ، تسيء استخدام مصطلحات مثل "الدرجة السريرية" أو "وصفة طبية" أو "على مستوى الأمراض الجلدية" سيؤدي إلى تآكل ثقة المستهلك في المنتجات المدعومة علمياً على المدى الطويل.
لا تخلق الفجوات التنظيمية مساحة للترويج للعلامة التجارية وعمليات التشغيل فحسب ، بل يجب أن تعني أيضًا التطوير عبر الحدود تحديات مجزأة مثل الامتثال الصيغة ، وفحص الملصقات ، وقيود المكونات. كيلي أ. صرح دوبوس ، "غالبًا ما تتميز Dermocosmetics بتركيبات أكثر تعقيدًا ومطالبات فعالة أقوى من منتجات العناية بالبشرة التقليدية ، لذلك من حيث الامتثال الصيغة ، وتقديم البيانات ، وأنظمة التحقق من الفعالية ، يجب أن تتجاوز المعايير التقليدية." وهي تؤكد أن Dermocosmetics لا تعادل "Cosmeceuticals" أو "العناية بالبشرة الأداء" ، وأن هذا الالتباس خطير للغاية على المستوى التنظيمي. ودعت الصناعة إلى إنشاء نظام مصطلحات موحدة ، وتوضيح المنتجات التي يمكنها استخدام مصطلح "Dermocosmetics" ، وتعزيز إنشاء نظام شهادات الطرف الثالث لتثبيت الوعي بالمستهلك وتوقعات السوق.
يحث التقرير أيضًا إجراء الصناعة على المهام الرئيسية الثلاث التالية:
- إنشاء إطار عمل تعريفي واضح ل dermocosmetics
- التقدم في التنسيق التنظيمي الدولي والتوحيد
- تعزيز آليات شهادة الجهات الخارجية المستقلة للتحقق من اختبار الفعالية والتحقق من صحة السلامة والامتثال للتسمية
يمثل صعود Dermocosmetics تحولًا عميقًا في الصناعة يحركه العلم وإدراك المستهلك المتطور. إنه تحدي نظام قيمة العناية بالبشرة التقليدية وإعادة تشكيل منطق تطوير الصيغة واختيار المكونات والتحقق من الفعالية. بشكل حاسم ، يذكرنا أيضًا بأن "المصداقية الطبية" لا يمكن أن تعتمد على العبوة المفاهيمية ، ولكن يجب أن تعتمد على المسارات السريرية ودعم البيانات والنتائج الملموسة.
من الصيغ إلى اللوائح ، من تعليم المستهلك إلى الانضباط الذاتي للصناعة ، لا يزال مستقبل Dermocosmetics غير محدد. لكن هذا النقاش حول ما يشكل مرض الجلد أصبح قضية لا يمكن إنكارها في صناعة التجميل المعاصرة.
